药品自动售货机合法吗?

2022-12-21

最近疫情放开,很多人对药品自动售货机非常关注,然后很多用户有这样的疑问,自动售货机售卖药品是合法的吗,本文哈哈零兽小编针对这个问题作一个详细的描述。

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近日,甘肃省药品监督管理局征求《甘肃省自动售药机药品经营管理规定》意见建议,鼓励发展药品零售新业态、新模式,加强自动售药机销售药品管理。

2022年10月19日—2022年11月18日,有关单位和个人可将意见建议反馈。

依法取得《营业执照》《药品经营许可证》,符合《药品经营质量管理规范》要求的零售药店(含连锁企业和单体药店),可以按照本规定设置自动售药机,开展乙类非处方药销售。自动售药机设置不作为行政许可事项。零售药店设置自动售药机,向其所在地市县市场监督管理局报告。

《规定》自发布之日起试行,有效期2年。

设置自动售药机的区域应符合所在地城管及相关管理部门的管理要求,兼顾当地常住人口数量、地域、交通状况等,遵循合理布局,方便群众购药的原则。

单体药店可以依托自身实体药店在注册地址申请设置自动售药机,不得在注册地址外设置自动售药机。

零售连锁企业按照统一企业标识、统一管理制度、统一计算机系统、统一人员培训、统一采购配送、统一票据管理、统一药学服务标准等(以下简称“七统一”)模式管理,在商场或者超市、便利店、宾馆、机场、车站、社区、加油站等人员密集场所设置自动售药机。设置数量应与门店管理能力相适应,设置自动售药机的地点不应超出其布点的实体门店所在地的县级行政区域。

自动售药机放置地点应当清洁卫生,外用、内服药相对分开,不得将自动售药机与有毒、有污染的物质设置在同一场所内。

按照《中华人民共和国药典》规定的贮藏要求进行储存;储存药品相对湿度为35%~75%。自动售药机应配备温湿度自动监测设备,具备温湿度24小时自动监测、显示、调控、记录、报警功能。

自动售药机的药品应当由零售药店统一采购配送,自动售药机应当能够打印销售凭证。

不得以拆零方式或缺少药品说明书经营药品。药品零售企业应记录自动售药机经营服务过程中的陈列、养护等情况。

所有设置自动售药机的企业需建立日常维护巡查制度并确定专人履行自动售药机管理维护职责,确保自收到报警信息半小时以内启动应急维护程序,鼓励对自动售药机实施视频监控,自动售药过程可以追溯。

自动售药机只能够销售零售药店《药品经营许可证》经营范围中的乙类非处方药。自动售药机不能销售处方药品(含中药饮片)、甲类非处方药、有特殊储存要求的药品和有专门管理要求(如含特殊管理的药品复方制剂)的药品。

自动售药机应当提供查询在售药品说明书服务。自动售药机应在显著位置警示“严格按照药品说明书或者在药师指导下使用药品”,“除药品质量原因外,药品一经售出,不得退换”和“未成年人应在监护人帮助指导下购买使用药品”等警示语。

自动售药机应当具备药师指导用药的功能,对有需求的消费者能够在药师指导下合理用药。设置自动售药机的零售药店应通过互联网或服务电话等形式向消费者提供24小时用药咨询服务。

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